Rossiyada insulin ishlab chiqarish

2024 Muallif: Howard Calhoun | [email protected]. Oxirgi o'zgartirilgan: 2023-12-17 10:44

Statistik ma'lumotlarga ko'ra, taxminan 10 million Rossiya aholisi qandli diabet bilan kasallangan. Bunday kasallik, birinchi navbatda, oshqozon osti bezi hujayralari tomonidan insulin ishlab chiqarish jarayonining buzilishi bilan bog'liqligi aniqlandi. Bunday holda, bemorning normal metabolizmi butunlay buziladi. Yechim har kuni tanaga insulinni qo'lda kiritishdir. Davlat dasturining amaldagi yo‘nalishi barcha hayotiy dori vositalarini mamlakatimiz korxonalarida yaratishga qaratilgan. Ushbu vektorda insulin ishlab chiqarish ham rivojlanmoqda.

Rossiyadagi hozirgi vaziyat

Bir vaqtlar Jahon sogʻliqni saqlash tashkiloti 50 milliondan ortiq aholisi boʻlgan har bir mamlakat ushbu dorini ishlab chiqarish uchun oʻz zavodlarini ochishi kerak degan tavsiyanoma chiqargan edi. Aks holda, diabetga chalinganlar vaqti-vaqti bilan paydo bo'lishi mumkinzarur dori-darmonlarni sotib olishda qiyinchiliklar, bu qabul qilinishi mumkin emas. Rossiyada faqat bitta farmatsevtika kompaniyasi o'zining insulin ishlab chiqarish quvvatlarini to'liq o'rnatishga muvaffaq bo'ldi - Geropharm.

Bugungi kunda mamlakatimizda ishlab chiqarilgan ikki xil mahsulot bozorda sotilmoqda. Insulinlar moddalar shaklida yoki dori-darmon sifatida etkazib beriladi. So'nggi siyosiy o'zgarishlar va xorijiy mahsulotlar importiga nisbatan sanksiyalar qo'llanilishi hukumatni imkon qadar tezroq ishlab chiqarish quvvatlarini ishga tushirishga majbur qildi. Bundan tashqari, Pushchino shahri hududida har qanday turdagi gormonlarni ishlab chiqaradigan butun majmua yaratish rejalashtirilgan.

Import almashtirish imkoniyatlari

Ayni damda mahalliy mahsulotni toʻliq olib qoʻyish va uning yirik Gʻarb kompaniyalari bilan raqobati haqida gapirishga hali erta. Biroq, 15 yil ichida Rossiyada ishlab chiqarilgan insulin mamlakatda sotiladigan barcha gormonlarning 30-40 foizini olishga qodir. Bunday islohotlarga birinchi urinishlar SSSR davrida boshlangan, ammo o'sha yillarda ishlab chiqarilgan dori hayvonlardan olingan va uning tozalanish darajasi ko'p narsani talab qilmagan.

Qayta tashkil etish 1990 yilda qisman muvaffaqiyatsizlikka uchradi, chunki mamlakat jiddiy moliyaviy muammolarga duch keldi. Bugungi kunda kichik ishlab chiqarish asta-sekin jadal rivojlana boshladi. Rossiyadagi ko'plab kompaniyalar dorixonalarni barqaror mahsulot bilan ta'minlashga harakat qilishdi, ammobegona moddadan foydalangan. Hozirgi real sharoitda import qilingan insulinni toʻliq almashtirishga umid qilish hali erta.

Soʻnggi oʻzgarishlar va taraqqiyot

Yangi ishlab chiqarishlardan biri 2017 yilda ochilishi rejalashtirilgan edi. Yakuniy mahsulot tannarxi xorijiy analoglardan past bo'lishi kerak edi. Shunday qilib, kompaniya sog'lom raqobatga erishishni rejalashtirgan. Dastur mamlakatdagi qandli diabet bilan bog‘liq ko‘plab muammolarni hal qilish hamda moliyaviy ahvolni yaxshilash uchun ishlab chiqilgan.

Bundan tashqari, Moskva viloyatida insulin ishlab chiqarish bo'yicha o'z zavodini qurmoqchi, bu erda mahsulot sifati bo'yicha import qilingan namunalardan kam bo'lmaydi. Hozirda bu zavod har yili 650 kg ga yaqin moddani muvaffaqiyatli ishlab chiqaradi.

Shtat ultra qisqa va uzoq muddatli gormonlar ishlab chiqarishni tuzatishni rejalashtirmoqda. Hammasi bo'lib, tez orada dorixona hisoblagichlarini to'ldirishga to'g'ri keladigan to'rtta lavozim mavjud. Yakuniy foydalanuvchiga mahsulotning turli shakllari, jumladan flakonlar, shpritslar, bir martalik va qayta ishlatiladigan ruchkalar, shuningdek, maxsus patronlar taklif etiladi.

Ishlab chiqarilgan mahsulotlar sifatini tekshirish

Olimlar eng maqbul va nojo'ya ta'sirlarsiz gormon genetik jihatdan ishlab chiqilgan insulin ekanligini aniqlashdi. Uning fiziologik xususiyatlari va sifatlari tabiiy versiyani deyarli to'liq takrorlaydi. Albatta, birinchi navbatda, sinovlar o'tkazildi vatest, chunki sifat nazorati insulin ishlab chiqarishda muhim ahamiyatga ega. Ilmiy tadqiqot preparatning yaxshi ijobiy ta'sirini, qondagi glyukoza miqdorini etarli darajada pasaytirishini va uzoq muddatli ta'sir qilishda allergik namoyonlarning to'liq yo'qligini isbotladi.

Mutaxassislar bemorlarning mahalliy ishlab chiqarishning yangi dori vositalariga o'tishi hech qanday noqulaylik va kasalliklarga olib kelmasligi kerak degan xulosaga keldi. Shuningdek, insulin ishlab chiqarishdan oldin Rinsulin R va Rinsulin NPH preparatlarining qo'shimcha sinovlari o'tkazildi. Bunday holda, tadqiqotchilar xorijiy analoglardan sezilarli farqlarni qayd etmadilar. Yakuniy foydalanuvchilar uchun eng qulay narsa shundaki, ular gormonni qabul qilish va dozalashning odatiy jadvalini, shuningdek, protsedurani o'tkazish usulini o'zgartirishlari shart emas edi.

Ishlab chiqarish texnologiyasi tavsifi

Jarayon har qanday biotexnologik mahsulotni ishlab chiqarishning barcha asosiy bosqichlarini o'z ichiga oladi. Yakuniy insulin kristalldir. Keyin u 1-toifa va 2-toifa diabetga chalinganlar uchun mo'ljallangan in'ektsiya eritmalarini ishlab chiqish uchun ishlatiladi. Quyida keltirilgan insulin ishlab chiqarish texnologiyasida jami ettita asosiy bosqichni ajratish mumkin.

1. Dastlabki. Suv, havo va ishlab chiqarish binolarini tayyorlash va tozalash ishlari olib borilmoqda, uskunalar sterilizatsiya qilinadi. Keyin molekulalarning birlamchi zanjiri kimyoviy sintez orqali yaratiladi.
2. Ozuqali eritmalar va hujayra madaniyatini tayyorlash. DAtirik materiya, kerakli birikma hosil qilish uchun kerakli genlar kiritiladi.
3. Suspension etishtirish jarayoni. Hujayralar maxsus bioreaktorlarda yetishtiriladi.
4. Madaniyatni izolyatsiya qilish. Maksimal yaxlitlikni saqlash uchun suv ajratiladi va hujayralar cho'ktiriladi va filtrlanadi.
5. Moddani xromatografik tozalash. Har xil usullar, jumladan frontal, jel o'tkazuvchanligi va anion almashinuvi qo'llaniladi.
6. Oqsil kulturasini olish. Tugallanmagan insulin molekulasi sintezlanmoqda.
7. Muzlatib quritish pechi. Shuningdek, ushbu bosqichda mahsulotning standartga muvofiqligi, qadoqlash, etiketkalash va jo‘natilishi tekshiriladi.

Mahalliy insulinning afzalliklari

Olimlar preparatni ishlab chiqarishda maxsus texnikadan foydalanishni rejalashtirmoqda. Genetik jihatdan yaratilgan mahsulotni keng miqyosda ishlab chiqarish texnologiyasi tayyorlanar ekan, ayni paytda Rossiyada insulin ishlab chiqaradigan yangi zavodlar qurilishi davom etmoqda. Shunday qilib, infratuzilma hozirda faol o'sish va rivojlanish bosqichidan o'tmoqda.

Mahalliy insulin toʻliq sikl sxemasi boʻyicha ishlab chiqariladi, bu jahon amaliyotida yangilik hisoblanadi. Moddalar xorijlik hamkorlardan olib kelinishi yoki mustaqil ishlab chiqarilishi kerak bo'ladi. Katta ehtimol bilan ikkala variant ham kerak bo'lganda birlashtiriladi. Joriy tadqiqotlar Obolenskdagi Rossiya Fanlar akademiyasining Moskva bioorganik kimyo instituti bazasida olib borilmoqda. Shuni ta'kidlash kerakki, ushbu tashkilot ommaviy tadbirlarni tashkil qilmaydiishlab chiqarish, lekin faqat sanoatda quvvatni keyingi oshirish masalasini o'rganadi.

Rossiyada ishlab chiqarishning xususiyatlari

Shuningdek, ayrim progressiv texnologiyalarni joriy etish rejalashtirilgan. Masalan, Rossiyada insulin ishlab chiqarish uchun ajratish, gel filtrlash, fermentativ davolash, renaturatsiya va xromatografik tozalash usullari sinovdan o'tkazilmoqda. Hozirda faoliyat yuritayotgan Biotexnologiya zavodidagi zamonaviy jihozlar tayyor mahsulotlarni odatda kartridjlar deb ataladigan, bir martalik ko‘p dozali maxsus idishlarga qadoqlash imkonini beradi.

Mutaxassislar dori vositalari ishlab chiqarishda barcha xalqaro standartlarga rioya qilishlariga ishontirmoqda. Barcha xodimlar sinchkovlik bilan tanlab olinadi va amaliy ko‘nikmalari va fan bo‘yicha nazariy bilimlari tegishli sinovdan o‘tkaziladi.

Rossiya dorisining tasnifi

Ishlab chiqarishda genetik muhandislik variantiga alohida e'tibor berilishiga qaramay, mahalliy texnika boshqa yo'nalishlarda harakatlanish imkonini beradi. Masalan, insulin ishlab chiqarishda uning inson yoki biosintetik geneziyasidan foydalanishga ruxsat beriladi. Olimlar, shuningdek, cho‘chqalar, kitlar va qoramollardan to‘g‘ri moddalarni olish istiqbollarini o‘rganishmoqda.

Qabul qilingan insulin, masalan, ta'sir qilish davomiyligida farqlanadi, bu bemor tomonidan talab qilinadigan qabul qilish chastotasiga bevosita bog'liq bo'lishi mumkin. Kundalik qo'llash chastotasi ikki dan olti martagacha o'zgaradi. Bu insulin terapiyasi bo'ladiinson organizmida ushbu gormonning sekretsiyasining fiziologik jarayoniga to'liq taqlid.

Mahalliy ishlab chiqarish kelajagi

Sanoat mutaxassislarining ta'kidlashicha, yaqin kelajakda preparatni diabetga chalinganlar tomonidan qo'llash usulini almashtirish rejalashtirilmoqda. Agar bugungi kunda deyarli har doim moddaning kiritilishi in'ektsiya yo'li bilan sodir bo'lsa, kelajakda bu variant maxsus yamoqlarga yoki sun'iy oshqozon osti beziga o'zgartiriladi. O'zgarishlar, albatta, hali qog'ozda, ammo insulin ishlab chiqarish allaqachon faol rivojlanmoqda.